АУГМЕНТИН (AUGMENTIN)
AMOXICILLIN, CLAVULANIC ACID

Представительство:
ГлаксоСмитКляйн		Производитель:
SmithKline Beecham Pharmaceuticals
код ATX: ( J01CR02 )


Кратность назначения - 3 раза/сут. При более тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать. Для детей в возрасте до 9 месдоза для приема внутрь не установлена.
В/в разовая доза для детей в возрасте от 3 мес до 12 летсоставляет 30 мг/кг массы тела; препарат вводят каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях - каждые 6 ч. Детям до 3 месвводят препарат в разовой дозе из расчета 30 мг/кг массы тела: недоношенным и детям в перинатальном периоде - каждые 12 ч, затем каждые 8 ч. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Для профилактики послеоперационных осложненийпри операциях, продолжающихся менее 1 часа, Аугментин в дозе 1.2 г вводят в/в во время вводного наркоза. При более длительных операциях назначают по 1.2 г до 4 раз в течение 24 ч. При более высоком риске инфицирования данный режим дозирования может быть продолжен в течение нескольких дней.
Взрослым больным с нарушением выделительной функции почек средней или тяжелой степенитребуется коррекция режима дозирования Аугментина. При КК более 30 мл/минне требуется изменения режима дозирования. При КК 10-30 мл/минначальная доза препарата составляет 1.2 г в/в, затем - по 600 мг каждые 12 ч. При КК менее 10 мл/минначальная доза препарата составляет 1.2 г, затем - 600 мг каждые 24 ч. Аугментин выводится при диализе. В случае применения препарата у пациентов, находящихся на диализе, назначают дополнительное в/в введение препарата в дозе 600 мг во время и 600 мг в конце процедуры диализа.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспепсия, тошнота, рвота, диарея; описаны отдельные случаи нарушения функции печени, развития гепатита, холестатической желтухи. Имеются единичные сообщения о развитии псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: редко - крапивница, отек Квинке; очень редко - мультиформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.
Побочные эффекты, связанные с биологическим действием препарата: редко - кандидоз и другие виды суперинфекции.
Местные реакции: в отдельных случаях возможно развитие флебита в месте инъекции.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам и другим компонентам препарата;
   – желтуха и нарушение функции печени, связанные с приемом Аугментина или пенициллина в анамнезе.

Беременность и лактация

Применять Аугментин при беременности не рекомендуется (особенно в I триместре), за исключением случаев крайней необходимости.
Возможно применение Аугментина в период лактации, однако следует принимать во внимание, что следовые концентрации амоксициллина обнаруживаются в грудном молоке.
В экспериментальных исследованиях установлено, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Данных о негативном влиянии препарата на репродуктивную функцию и о вреде для плода нет.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат в/в пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
При появлении крапивницы или эритематозной сыпи лечение следует прекратить.
Частота и выраженность диспептических симптомов может уменьшиться при приеме препарата во время еды.

Передозировка

Лечение: следует проводить симптоматическую терапию. Аугментин может быть удален из кровотока путем гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получающих Аугментин, отмечалось удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. Применение Аугментина в комбинации с антикоагулянтами требует осторожности.
При совместном применении Аугментин может понижать эффективность пероральных гормональных контрацептивов.
Фармацевтическое взаимодействие
Аугментин менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих глюкозу, декстран, бикарбонат.
Аугментин несовместим с продуктами крови и другими жидкостями, содержащими белок (гидролизаты белков, жировые эмульсии для в/в введения).
Аугментин не следует смешивать в одном шприце или капельнице с аминогликозидными антибиотиками, т.к. происходит инактивация последних.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, с надписью “Аугментин” на одной стороне.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)250 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, натрия крахмала гликолат, кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, масло силиконовое, вода очищенная.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой, с надписью “Аугментин” на одной стороне.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)500 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, натрия крахмала гликолат, кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, масло силиконовое, вода очищенная.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пакеты из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой, с надписью “Аугментин” на одной стороне.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)875 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, натрия крахмала гликолат, кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, масло силиконовое, вода очищенная.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Порошок для приготовления сиропа белого или почти белого цвета.

5 мл готового сиропа
амоксициллин (в форме тригидрата)125 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)31.25 мг

Флаконы объемом 100 мл (1) - пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии белого или почти белого цвета.

5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)125 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)31.25 мг

Прочие ингредиенты: ксантановая смола, аспартам, янтарная кислота, кремний коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид, ароматизаторы.
Флаконы объемом 100 мл (1) - пачки картонные.

Порошок для инъекций1 фл.
амоксициллин (в форме натриевой соли)500 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)100 мг

Флаконы (10) - пачки картонные.

Порошок для инъекций1 фл.
амоксициллин (в форме натриевой соли)1 г
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)200 мг

Каждый флакон по 1.2 г содержит приблизительно 1 ммоль K+ и 3.1 ммоль Na+.
Флаконы (10) - пачки картонные.

Регистрационные №№:

  • порошок д/инъекц. 500 мг+100 мг, 1 г+200 мг: фл. 10 шт. - П-8-242 №008127 22.01.02ППР
  • порошок д/пригот. сиропа 125 мг+31.25 мг/5 мл: фл. 100 мл - П-8-242 №008128 22.01.02ППР
  • порошок д/пригот. сусп. 125 мг+31.25 мг/5 мл: фл. 100 мл - П №015030/01-2003 03.06.03
  • таб., покр. оболочкой, 250 мг+125 мг: 20 шт.; таб., покр. оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 шт. - П №015030/02-2003 30.06.03
  • таб., покр. оболочкой, 500 мг+125 мг: 40 шт. - П №011997/01-2000 06.06.00

    • Фармакологическое действие

    Антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Действует бактерицидно. Входящая в состав препарата клавулановая кислота обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, расширяя его спектр действия.
    Аугментин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Proteus mirabilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Proteus vulgaris (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Klebsiella spp. (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Salmonella spp. (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Shigella spp. (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus ducreyi (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

    Фармакокинетика

    Всасывание
    После приема препарата оба активных вещества быстро абсорбируются из ЖКТ. После приема внутрь Аугментина в дозе 375 мг и 625 мг Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 3.7 мг/л и 6.5 мг/л соответственно, клавулановой кислоты - 2.2 мг/л и 2.8 мг/л соответственно. После в/в введения в дозе 1.2 г и 600 мг Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 105.4 мкг/мл и 32.2 мкг/мл соответственно, клавулановой кислоты - 28.5 мкг/мл и 10.5 мкг/мл соответственно.
    Распределение
    После в/в введения Аугментина амоксициллин и клавулановая кислота в терапевтических концентрациях могут быть обнаружены в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих активных веществ определяются также в желчном пузыре, в коже, в тканях брюшной полости, в жировой и мышечной тканях, в синовиальной и перитонеальной жидкостях, в желчи и гнойном отделяемом. Связывание с белками плазмы составляет 25% для клавулановой кислот и 18% для амоксициллина.
    Выведение
    Основной путь элиминации - почечный. После однократного приема внутрь одной таблетки по 375 мг (250 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты) или 625 мг (500 мг и 125 мг соответственно) приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-60% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выделяется с мочой в неизмененном виде.
    Средний T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты после приема Аугментина в дозе 375 мг и 625 мг составляет 1 ч и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 ч и 0.8 ч для клавулановой кислоты соответственно.
    Средний T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты после в/в введения Аугментина в дозе 1.2 г и 600 мг составляет 0.9 ч и 1.07 ч для амоксициллина, 0.9 ч и 1.12 ч для клавулановой кислоты соответственно.

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
       – инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
       – инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острые и хронические бронхиты, долевая пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
       – бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. абсцесс, целлюлит, раневая инфекция);
       – инфекции мочеполовых путей (в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис, пельвиоперитонит, шанкроид, гонорея);
       – инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
       – сепсис;
       – перитонит;
       – послеоперационные инфекции.
    Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений при хирургических операциях на органах ЖКТ, органах таза, на голове и шее, сердце, почках, желчных путях и при восстановительно-реконструктивных операциях (в/в введение).

    Режим дозирования

    Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя. Взрослым и детям старше 12 лет при легком и среднетяжелом течении инфекций назначают по 1 таб. 375 мг 3 раза/сут. При тяжелом течении инфекций разовая доза составляет 1 таб. по 625 мг или 2 таб. по 375 мг 3 раза/сут или 1 таб. по 1 г 2 раза/сут. Возможно также в/в введение препарата в разовой дозе 1.2 г каждые 8 ч. При необходимости препарат можно вводить каждые 6 ч. Максимальная разовая доза составляет 1.2 г, максимально допустимая суточная доза при в/в введении - 7.2 г.
    Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в форме сиропа. Разовая доза зависит от возраста и составляет:

    ВозрастРазовая доза препарата в форме сиропа (156 мг/5 мл)
    7-12 лет10 мл
    2-7 лет5 мл
    от 9 мес до 2 лет2.5 мл


Вы можете разместить ссылку на этот материал у себя на сайте, блоге или форуме

HTML-cсылка на публикацию
BB-cсылка на публикацию (для форумов)
Прямая ссылка на публикацию



Информация о препарате АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) представлена исключительно в ознакомительных целях и не предназначена для самостоятельного лечения без участия врача!
Представленная информация о препарате АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) может быть неполной. Некоторые сведения о препарате АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) могли устареть в связи с непрекращающимися научно-исследовательскими работами в области медицины и фармации. Открытый медицинский образовательный портал не несёт ответственности за возможный ущерб, причинённый неквалифицированным использованием информации о препарате АУГМЕНТИН (AUGMENTIN), представленной на сайте omop.su.