ЛОРАЗИДИМ ЛОРАЗИДИМ (LORAZIDIME) Представительство: ЭКСИР ФАРМАСЬЮТИКАЛ Ко.код ATX: Владелец регистрационного удостоверения: EXIR PHARMACEUTICAL, Co. ceftazidime Форма выпуска, состав и упаковка Порошок для приготовления раствора для д/в/в и в/м введения кристаллический, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета. 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата) 500 мг Вспомогательные вещества: натрия карбонат. Растворитель: вода д/и - 5 мл. Флаконы объемом 20 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) или без него - пачки картонные. Флаконы объемом 20 мл (12) - пачки картонные. Порошок для приготовления раствора для д/в/в и в/м введения кристаллический, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета. 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата) 1 г Вспомогательные вещества: натрия карбонат. Растворитель: вода д/и - 5 мл. Флаконы объемом 20 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) или без него - пачки картонные. Флаконы объемом 20 мл (12) - пачки картонные. Порошок для приготовления раствора для д/в/в и в/м введения кристаллический, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета. 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата) 2 г Вспомогательные вещества: натрия карбонат. Растворитель: вода д/и - 10 мл. Флаконы объемом 20 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) или без него - пачки картонные. Флаконы объемом 20 мл (12) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения Регистрационные №№: порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 - П №015701/01, 22.06.04 порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 - П №015701/01, 22.06.04 порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1 - П №015701/01, 22.06.04 Последнее обновление информации о препарате ЛОРАЗИДИМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЛОРАЗИДИМ для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2006 года.
Показания к применению препарата ЛОРАЗИДИМ
— менингит; — сепсис (септицемия); — тяжелые гнойно-септические состояния; — инфекции костей и суставов (септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит); — инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазии, пневмонии, вызванная грамотрицательными бактериями, абсцесс легких, эмпиема плевры); — инфекции мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит /только бактериальный/, абсцесс почки); — инфекции кожи и мягких тканей (мастит, раневые инфекции, кожные язвы, флегмона, рожа); — инфицированные ожоги; — инфекции ЖКТ, брюшной полости и желчных путей (перитонит, энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, воспаления органов малого таза, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря); — инфекции женских половых органов; — инфекции уха, горла, носа (средний отит, синусит, мастоидит); — гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).
Режим дозирования
Препарат применяют только парентерально. Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста, массы тела, функции почек. Взрослым и подросткам при осложненных инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают в/м или в/в по 0.5-1 г каждые 8-12 ч. При неосложненной пневмонии и инфекциях кожи в/м или в/в по 0.5-1 г каждые 8 ч. При муковисцидозе, инфекциях легких, вызванных Pseudomonas spp., - 100-150 мг/кг массы тела/, кратность введения - 3 (применение дозы до 9 г/ у таких пациентов не вызывало осложнений). При инфекциях костей и суставов - в/в по 2 г каждые 12 ч. При крайне тяжелых или угрожающих жизни инфекциях - в/в по 2 г каждые 8 ч. После начальной нагрузочной дозы 1 г пациентам с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ), может потребоваться снижение дозы, как указано ниже. Клиренс креатинина Доза >50 мл/мин (0.83 мл/сек) обычная доза для взрослых и подростков 35-50 мл/мин (0.52-0.83 мл/сек) по 1 г каждые 12 ч 16-30 мл/мин (0.27-0.50 мл/сек) по 1 г каждые 24 ч 6-15 мл/мин (0.1-0.25 мл/сек) по 500 мг каждые 24 ч <5 мл/мин (0.08 мл/сек) по 500 мг каждые 48 ч Пациенты, которым проводят гемодиализ по 1 г после каждого сеанса гемодиализа Пациенты, которым проводят перитонеальный диализ по 500 мг каждые 24 ч Эти показатели ориентировочны. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л. Период полувыведения препарата во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа. При перитонеальном диализе препарат можно включать в диализную жидкость в дозе 125-250 мг на 2 л диализной жидкости. Коррекции дозы пациентам с нарушениями функции печени не требуется. Детям в возрасте до 1 мес назначают в виде в/в инфузии в дозе 30 мг/кг массы тела/ (кратность введения – 2 раза); детям от 2 мес до 12 лет назначают в виде в/в инфузии в дозе 30-50 мг/кг/ (кратность введения – 3 раза). Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом, менингитом препарат назначают в дозе до 150 мг/кг/ каждые 12 ч. Максимальная суточная доза для детей - 6 г. Правила приготовления растворов Первичное разведение Количество препарата В/м введение В/в введение 500 мг 1.5 мл воды для инъекций 5 мл воды для инъекций 1 г или 2 г 3 мл воды для инъекций 10 мл воды для инъекций Вторичное разведение Для в/в капельного введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей, предназначенных для в/в введения (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% или 10% раствор декстрозы, 5% раствор декстрозы с 0.9% раствором натрия хлорида). Для вторичного разведения следует использовать только свежеприготовленный раствор.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гиперкреатининемия); редко – стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови), олигурия, анурия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Местные реакции: при в/в введении - флебит, болезненность по ходу вены; при в/м введении - болезненность и инфильтрат. Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд; редко – бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок. Прочие: носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.
Противопоказания к применению препарата ЛОРАЗИДИМ
— беременность; — лактация (грудное вскармливание); — повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Применение препарата ЛОРАЗИДИМ при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Коррекции дозы пациентам с нарушениями функции печени не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
После начальной нагрузочной дозы 1 г пациентам с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ), может потребоваться снижение дозы, как указано ниже. Клиренс креатинина Доза >50 мл/мин (0.83 мл/сек) обычная доза для взрослых и подростков 35-50 мл/мин (0.52-0.83 мл/сек) по 1 г каждые 12 ч 16-30 мл/мин (0.27-0.50 мл/сек) по 1 г каждые 24 ч 6-15 мл/мин (0.1-0.25 мл/сек) по 500 мг каждые 24 ч <5 мл/мин (0.08 мл/сек) по 500 мг каждые 48 ч Пациенты, которым проводят гемодиализ по 1 г после каждого сеанса гемодиализа Пациенты, которым проводят перитонеальный диализ по 500 мг каждые 24 ч Эти показатели ориентировочны. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л. Период полувыведения препарата во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа. При перитонеальном диализе препарат можно включать в диализную жидкость в дозе 125-250 мг на 2 л диализной жидкости.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Данная статья включена в Справочник лекарственных средств - 2011. Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. Портал не гарантирует актуальность представленных сведений. Для получения наиболее актуальных данных рекомендуется обращаться к производителям лекарственных средств. Портал не несет ответственности за последствия неправильного использования представленной информации. Сведения, представленные в статье, категорически запрещается использовать без консультации врача! Самолечение опасно для здоровья и жизни!