ЦЕФТАЗИДИМ ЦЕФТАЗИДИМ (CEFTAZIDIME) Представительство: МАКИЗ-ФАРМА ЗАОкод ATX: Владелец регистрационного удостоверения: МАКИЗ-ФАРМА, ЗАО произведено Shijiazhuang Pharmaceutical Group Ouyi, Co.Ltd. ceftazidime Форма выпуска, состав и упаковка Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения кристаллический, почти белого или желтоватого цвета. 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата) 1 г — " — 2 г Вспомогательные вещества: натрия карбонат. Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения Регистрационные №№: порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 - ЛСР-000005, 02.03.07 порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1 - ЛСР-000005, 02.03.07 Последнее обновление информации о препарате ЦЕФТАЗИДИМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЦЕФТАЗИДИМ для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2008 года.
Показания к применению препарата ЦЕФТАЗИДИМ
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — менингит; — перитонит; — сепсис (септицемия); — тяжелые гнойно-септические состояния; — инфекции костей и суставов (септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит); — инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазии, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры); — инфекции мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки); — инфекции кожи и мягких тканей (мастит, раневые инфекции, флегмона, рожа, инфицированные ожоги); — инфекции ЖКТ, брюшной полости и желчных путей (энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря); — инфекции женских половых органов (эндометрит); — инфекции уха, горла, носа (средний отит, синусит, мастоидит); — гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).
Режим дозирования
Вводят в/м (следует вводить в крупные мышцы) или в/в (струйно или капельно). Дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек. Взрослые и дети старше 12 лет Осложненные инфекции мочевыводящих путей - по 500 мг - 1 г каждые 8 -12 ч. Неосложненные пневмонии и инфекции кожи - по 500 мг - 1 г каждые 8 ч. Муковисцидоз, инфекции легких, вызванные Pseudomonas spp. - от 100 до 150 мг/кг/, кратность введения - 3 (применение дозы до 9 г/ у таких пациентов не вызывало осложнений). Инфекции костей и суставов - в/в по 2 г каждые 12 ч. Нейтропения и тяжелые течении заболевания - по 2 г каждые 8 или 12 ч. При крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях - в/в по 2 г каждые 8 ч. После начальной дозы 1 г взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ) может потребоваться снижение дозы, как указано ниже: Клиренс креатинина Доза > 50 мл/мин (0.83 мл/сек) Обычные дозы для взрослых и детей старше 12 лет 31-50 мл/мин (0.52-0.83 мл/сек) По 1 г каждые 12 ч 16 - 30 мл/мин (0.27-0.50 мл/сек) По 1 г каждые 24 ч 6-15 мл/мин (0.10-0.25 мл/сек) По 500 мг каждые 24 ч < 5 мл/мин (0.08 мл/сек) По 500 мг каждые 48 ч Пациенты, которым проводят гемодиализ По 1 г после каждого сеанса гемодиализа Пациенты, которым проводят перитонеальный диализ По 500 мг каждые 24 ч Эти показатели являются ориентировочными. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л. T1/2 препарата во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа. При перитонеальном диализе цефтазидим можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости. Пожилым пациентам максимальная суточная доза - 3 г. Дети в возрасте до 12 лет Дети в возрасте до 2 месяцев – в/в инфузия 30 мг/кг/ (кратность введения 2). Дети в возрасте от 2 месяцев до 12 лет – в/в инфузия 30-50 мг/кг/ (кратность введения 3). Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом, менингитом препарат назначают в дозе до 150 мг/кг/ каждые 12 ч. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г. Правила приготовления растворов для парентерального введения 1. Первичное разведение Доза Объем растворителя при в/м введении Объем растворителя при в/в введении 1г 3 мл воды для инъекций 10 мл воды для инъекций 2г 3 мл воды для инъекций 10 мл воды для инъекций 2. Вторичное разведение Для в/в капельного введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей предназначенных для в/в введения: раствор натрия хлорида 0.9%, раствор Рингера, лактированный раствор Рингера, раствор глюкозы (декстрозы) 5%, раствор глюкозы (декстрозы) 5% с раствором натрия хлорида 0.9%, раствор глюкозы (декстрозы) 10%. Во время разведения флаконы с препаратом необходимо энергично встряхивать до полного растворения их содержимого. Перед введением раствора следует визуально убедиться в отсутствии посторонних частиц или осадка и в неизменности цвета лекарственного препарата для парентерального введения. Окраска растворов может варьировать от светло-желтой до янтарной, в зависимости от растворителя и объема, что не влияет на эффективность. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата. Можно применять только свежеприготовленный раствор.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд; редко - бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия), редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, холестаз. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, увеличение протромбинового времени. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины в крови), олигурия, анурия, токсическая нефропатия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатии, "порхающий" тремор. Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения. Прочие: носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.
Противопоказания к применению препарата ЦЕФТАЗИДИМ
— повышенная чувствительность к другим цефалоспоринам и пенициллинам. С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции почек, в периоде новорожденности, при кровотечениях в анамнезе, НЯК в анамнезе, синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью).
Применение препарата ЦЕФТАЗИДИМ при беременности и кормлении грудью
Учитывая, что цефтазидим, как большинство других цефалоспоринов, проникает через плаценту, Цефтазидим следует назначать беременным женщинам только в случаях жизненно важной необходимости, при тщательной оценке последствий лечения с точки зрения возможного риска для плода и пользы для матери. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Не метаболизируется в печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при в ыраженных нарушениях функции почек.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Срок годности - 2 года.
Данная статья включена в Справочник лекарственных средств - 2011. Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. Портал не гарантирует актуальность представленных сведений. Для получения наиболее актуальных данных рекомендуется обращаться к производителям лекарственных средств. Портал не несет ответственности за последствия неправильного использования представленной информации. Сведения, представленные в статье, категорически запрещается использовать без консультации врача! Самолечение опасно для здоровья и жизни!