ЦЕФТАЗИДИМ-АКОС ЦЕФТАЗИДИМ-АКОС (CEFTAZIDIM-AKOS) Представительство: СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделийкод ATX: Владелец регистрационного удостоверения: СИНТЕЗ, ОАО ceftazidime Форма выпуска, состав и упаковка Порошок для приготовления раствора для в/м инъекций белый или белый с желтоватым или желтовато-бежевым оттенком. 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата) 500 мг Флаконы объемом 10 мл (1) - пачки картонные. Флаконы объемом 10 мл (10) - пачки картонные. Флаконы объемом 10 мл (50) - коробки картонные. Порошок для приготовления раствора для в/м инъекций белый или белый с желтоватым или желтовато-бежевым оттенком. 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата) 1 г Флаконы объемом 10 мл (1) - пачки картонные. Флаконы объемом 10 мл (10) - пачки картонные. Флаконы объемом 10 мл (50) - коробки картонные. Порошок для приготовления раствора для в/м инъекций белый или белый с желтоватым или желтовато-бежевым оттенком. 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата) 2 г Флаконы объемом 10 мл (1) - пачки картонные. Флаконы объемом 10 мл (10) - пачки картонные. Флаконы объемом 10 мл (50) - коробки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения Регистрационные №№: порошок д/пригот. р-ра д/в/м инъекц. 500 мг: фл. 1, 10 или 50 - Р №002274/02-2003, 22.04.08 порошок д/пригот. р-ра д/в/м инъекц. 1 г: фл. 1, 10 или 50 - Р №002274/02-2003, 22.04.08 порошок д/пригот. р-ра д/в/м инъекц. 2 г: фл. 1, 10 или 50 - Р №002274/02-2003, 22.04.08 Последнее обновление информации о препарате ЦЕФТАЗИДИМ-АКОС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЦЕФТАЗИДИМ-АКОС для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2005 года.
Показания к применению препарата ЦЕФТАЗИДИМ-АКОС
—сепсис (септицемия); —тяжелые гнойно-септические состояния; —инфекции костей и суставов (в т.ч. септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит); —инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, вызванная грамотрицательными бактериями, абсцесс легких, эмпиема плевры); —инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит /только бактериальный/, абсцесс почки); —инфекции кожи и мягких тканей (мастит, раневые инфекции, кожные язвы, флегмона, рожа, инфицированные ожоги); —инфекции ЖКТ, брюшной полости и желчных путей (перитонит, энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря); —инфекции женских половых органов; —инфекции органов малого таза; —менингит; —инфекции уха, горла, носа (средний отит, синусит, мастоидит); —гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).
Режим дозирования
Препарат Цефтазидим-АКОС применяют только в/в (струйно или капельно) или в/м. Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей назначают в/м или в/в по 0.5–1 г каждые 8–12 ч. При неосложненной пневмонии и инфекциях кожи - в/м или в/в по 0.5-1 г каждые 8 ч. При муковисцидозе, инфекциях легких, вызванных Pseudomonas spp., - от 100 до 150 мг/кг/, кратность введения – 3 (применение дозы до 9 г/ки у таких пациентов не вызывало осложнений). При инфекциях костей и суставов - в/в по 2 г каждые 12 ч. При крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях - в/в по 2 г каждые 8 ч. При нарушениях функции почек необходима коррекция дозы. После начальной нагрузочной дозы 1 г, взрослым пациентам с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ), может потребоваться снижение дозы, как указано ниже: Клиренс креатинина Доза >50 мл/мин (>0.83 мл/сек) Обычная доза для взрослых и подростков 35-50 мл/мин (0.52–0.83 мл/сек) по 1 г каждые 12 ч 16-30 мл/мин (0.27–0.5 мл/сек) по 1 г каждые 24 ч 6–15 мл/мин (0.1–0.25 мл/сек) по 500 мг каждые 24 ч <5 мл/мин (<0.08 мл/сек) по 500 мг каждые 48 ч Пациенты, находящиеся на гемодиализе по 1 г после каждого сеанса гемодиализа Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе по 500 мг каждые 24 ч Эти показатели ориентировочны. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л. Период полувыведения препарата во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода гемодиализа. При перитонеальном диализе препарат Цефтазидим-АКОС можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости. Детям в возрасте до 1 мес препарат назначают в виде в/в инфузии в дозе 30 мг/кг/, кратность введения – 2 раза. Детям в возрасте от 2 мес до 12 лет – в виде в/в инфузии 30-50 мг/кг/, кратность введения – 3 раза. Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом, менингитом препарат назначают в дозе до 150 мг/кг/ каждые 12 ч. Максимальная суточная доза для детей - 6 г. Правила приготовления растворов При растворении порошка выделяется двуокись углерода. После введения растворителя флакон необходимо встряхивать, чтобы получился прозрачный раствор. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода. Полученный раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка. Первичное разведение Количество препарата В/м введение В/в струйное введение 250 мг 1 мл воды для инъекций 2.5 мл воды для инъекций 500 мг 1.5 мл воды для инъекций 5 мл воды для инъекций 1 г или 2 г 3 мл воды для инъекций 10 мл воды для инъекций Вторичное разведение Для в/в капельного введения полученный вышеописанным способом раствор препарата Цефтазидим-АКОС дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей, предназначенных для в/в введения (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% или 10% раствор глюкозы (декстрозы), 5% раствор глюкозы (декстрозы) с 0.9% раствором натрия хлорида. Для вторичного разведения следует использовать только свежеприготовленный раствор.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд; редко – бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гиперкреатининемия); редко – стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови), олигурия, анурия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Местные реакции: при в/в введении - флебит, болезненность по ходу вены; при в/м введении - болезненность и инфильтрат. Прочие: носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.
Противопоказания к применению препарата ЦЕФТАЗИДИМ-АКОС
—повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам; —беременность; —лактация (грудное вскармливание).
Применение препарата ЦЕФТАЗИДИМ-АКОС при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат у пациентов с нарушением функции печени .
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек необходима коррекция дозы. После начальной нагрузочной дозы 1 г, взрослым пациентам с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ), может потребоваться снижение дозы, как указано ниже: Клиренс креатинина Доза >50 мл/мин (>0.83 мл/сек) Обычная доза для взрослых и подростков 35-50 мл/мин (0.52–0.83 мл/сек) по 1 г каждые 12 ч 16-30 мл/мин (0.27–0.5 мл/сек) по 1 г каждые 24 ч 6–15 мл/мин (0.1–0.25 мл/сек) по 500 мг каждые 24 ч <5 мл/мин (<0.08 мл/сек) по 500 мг каждые 48 ч Пациенты, находящиеся на гемодиализе по 1 г после каждого сеанса гемодиализа Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе по 500 мг каждые 24 ч Эти показатели ориентировочны. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Свежеприготовленный раствор для инъекций годен для использования в течение 18 ч при хранении при температуре не выше 25°C. При хранении в холодильнике при температуре от 2° до 8°C срок годности раствора равен 120 ч. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Данная статья включена в Справочник лекарственных средств - 2011. Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. Портал не гарантирует актуальность представленных сведений. Для получения наиболее актуальных данных рекомендуется обращаться к производителям лекарственных средств. Портал не несет ответственности за последствия неправильного использования представленной информации. Сведения, представленные в статье, категорически запрещается использовать без консультации врача! Самолечение опасно для здоровья и жизни!