АУГМЕНТИН (AUGMENTIN)

МНН: amoxicillin +

МНН: clavulanic acid

Представительство:
ГлаксоСмитКляйн

Владелец регистрационного удостоверения:
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, код ATX: J01CR02

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с вдавленной надписью “AUGMENTIN” на одной стороне; на изломе - от почти белого до желтовато-белого цвета.











1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)250 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат тип А, кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.


Состав оболочки: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза (5 cps), гидроксипропилметилцеллюлоза (15 cps), полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, диметикон (масло силиконовое).


10 шт. - блистеры в пакетах из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.


Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с вдавленной надписью “AUGMENTIN” на одной стороне; на изломе - от почти белого до желтовато-белого цвета.











1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)500 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат тип А, кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.


Состав оболочки: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза (5 cps), гидроксипропилметилцеллюлоза (15 cps), полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, диметикон (масло силиконовое).


7 шт. - блистеры в пакетах из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры в пакетах из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.


Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с буквами “А” и “С” на обеих сторонах таблетки и линией разлома на одной стороне; на изломе - от почти белого до желтовато-белого цвета.











1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)875 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат тип А, кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.


Состав оболочки: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза (5 cps), гидроксипропилметилцеллюлоза (15 cps), полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, диметикон (масло силиконовое).


7 шт. - блистеры в пакетах из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.


Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом; приготовленная суспензия белого или почти белого цвета.











5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)125 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)31.25 мг

Вспомогательные вещества: ксантановая смола, аспартам, янтарная кислота, кремний коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид, сухой апельсиновый ароматизатор 610271Е (Tastemaker) и 9/027108 (Dragoco), сухой малиновый ароматизатор NN07943 (Quest), сухой ароматизатор “Светлая патока” 52927/AP (Firmenich).


11.5 г порошка - флаконы стеклянные объемом 100 мл (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.


Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом; при разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.











5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)200 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)28.5 мг

Вспомогательные вещества: ксантановая смола, аспартам, янтарная кислота, кремний коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид, сухой апельсиновый ароматизатор 610271Е (Tastemaker) и 9/027108 (Dragoco), сухой малиновый ароматизатор NN07943 (Quest), сухой ароматизатор “Светлая патока” 52927/AP (Firmenich).


7.7 г порошка - флаконы стеклянные объемом 70 мл (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.


Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом; при разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.











5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)400 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)57 мг

Вспомогательные вещества: ксантановая смола, аспартам, янтарная кислота, кремний коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид, сухой апельсиновый ароматизатор 610271Е (Tastemaker) и 9/027108 (Dragoco), сухой малиновый ароматизатор NN07943 (Quest), сухой ароматизатор “Светлая патока” 52927/AP (Firmenich).


12.6 г порошка - флаконы стеклянные объемом 70 мл (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Регистрационные №№:

  • порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл: фл. - П №015030/04, 04.09.03
  • порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл: фл. - П №015030/04, 04.09.03
  • таб., покр. оболочкой, 500 мг+125 мг: 20 шт. - П №011997/01-2000, 06.06.05ППР
  • таб., покр. оболочкой, 250 мг+125 мг: 20 шт. - П №015030/02-2003, 30.06.03
  • таб., покр. оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 шт. - П №015030/02-2003, 30.06.03
  • порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл: фл. - П №015030/01-2003, 03.06.03
    Справочник лекарственных средств [архив]
    | Брутто-формула АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Групповая принадлежность АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Инструкция АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Код CAS АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Латинское название АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Лекарственная форма АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Лекарственное взаимодействие АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Международное наименование АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Меры предосторожности АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Нозологическая классификация АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Ограничения к применению АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Описание активных компонентов АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Описание действующего вещества АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | МНН АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Описание лекарственной формы АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Особые указания АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Передозировка АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Побочное действие АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Показания АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) при беременности | АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) при кормлении грудью | Противопоказания АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Режим дозирования АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Русское название АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Свойства компонентов АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Состав АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Форма выпуска АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Срок годности АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Торговое название АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Условия хранения АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Фармакодинамика АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Фармакокинетика АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Фармакологические группы АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Фармакологическое действие АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Упаковка АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Характеристика АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) | Химическое название АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) |
    Фармакологическое действие

    Комбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию β-лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту.


    Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению β-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы.


    Клавулановая кислота - β-лактамное соединение, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, ферментов, которые обычно продуцируют микроорганизмы, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам.


    Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.


    Аугментин эффективен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Bacillis anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus, коагулазо-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (включая Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); в отношении грамположительных анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; в отношении грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; в отношении других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.


    *Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазы, что вызывает устойчивость к монотерапии амоксициллином.

    Фармакокинетика

    Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты получены в разных исследованиях у здоровых добровольцев после приема натощак: 1 таблетки Аугментина (250 мг/125 мг), или 2 таблеток Аугментина (250 мг/125 мг), или 1 таблетки Аугментина (500 мг/125 мг), или амоксициллина (500 мг), или клавулановой кислоты (125 мг) отдельно.


    Основные фармакокинетические параметры представлены в таблице.





































































    ПрепаратыДоза (мг)Сmax (мг/л)Tmax (ч)AUC (мг.ч/л)T1/2 (ч)
    амоксициллин в составе Аугментина
    Аугментин 250 мг/125 мг2503.71.110.91.0
    Аугментин 250 мг/125 мг, 2 таб.5005.81.520.91.3
    Аугментин 500 мг/125 мг5006.51.523.21.3
    амоксициллин 500 мг отдельно5006.51.319.51.1
    клавулановая кислота в составе Аугментина
    Аугментин 250 мг/125 мг1252.21.26.21.2
    Аугментин 500 мг/125 мг1252.81.37.30.8
    Аугментин 250 мг/125 мг, 2 таб.2504.11.311.81.0
    клавулановая кислота 125 мг отдельно1253.40.97.80.7

    При применении Аугментина концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентых дозах.


    Всасывание


    Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема Аугментина внутрь быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. Абсорбция активных веществ Аугментина оптимальна в случае его приема в начале еды.


    Распределение


    Терапевтические концентрации обоих активных веществ определяются в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).


    Связывание с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина.


    Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты.


    За исключением риска сенсибилизации не известно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.


    В экспериментальных исследованиях на животных показано, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не выявлено нарушений фертильности или негативного влияния на плод.


    В исследованиях на животных не обнаружено кумуляции ингредиентов Аугментина в каком-либо органе.


    Метаболизм и выведение


    Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде. Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:


    — инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes;


    — инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;


    — инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;


    — инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides;


    — инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии;


    — другие смешанные инфекции, например септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции.

    Режим дозирования

    Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.


    Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин рекомендуется принимать в начале еды.


    Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.


    При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале в/в введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).


    Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг


    По 1 таблетке (875 мг+125 мг) 2 раза/сут или по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) 3 раза/сут.


    Дети младше 12 лет


    Дозу в зависимости от возраста и массы тела указывают в мг/кг массы тела в сутки, либо в мл суспензии.


    Рекомендуемый режим дозирования: 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема. Кратность приема зависит от формы выпуска.


    Детям с массой тела 40 кг и более препарат следует назначать в таких же дозах, как и взрослым.


    Разовые дозы препарата Аугментин в зависимости от возраста и массы тела представлены в таблице.




































    ВозрастМасса тела2 раза/сут3 раза/сут
    До 1 года2-5 кгСуспензия 200 мг*/5 мл 1.5 – 2.5 млСуспензия 125 мг*/5 мл 1.5 – 2.5 мл
    6-9 кгСуспензия 200 мг*/5 мл 5 млСуспензия 125 мг*/5 мл 5 мл
    1-5 лет10-18 кгСуспензия 400 мг*/5 мл 5 млСуспензия 125 мг*/5 мл 10 мл
    6-9 лет19-28 кгСуспензия 400 мг*/5 мл - 7.5 мл или 1 таблетка 500 мг+125 мгСуспензия 125 мг*/5 мл - 15 мл или 1 таблетка 250 мг+125 мг
    10-12 лет29-39 кгСуспензия 400 мг*/5 мл - 10 мл или 1 таблетка 500 мг+125 мгСуспензия 125 мг*/5 мл - 20 мл или 1 таблетка 250 мг+125 мг
    Взрослые и дети старше 12 летБолее 40 кг1 таблетка 875 мг+125 мг1 таблетка 500 мг+125 мг

    * по амоксициллину


    Две таблетки Аугментина (250 мг+125 мг) не эквивалентны одной таблетке (500 мг+125 мг), т.к. содержание в них клавулановой кислоты в 2 раза больше.


    Для правильного дозирования объема суспензии у детей младше 3 месяцев рекомендуется пользоваться шприцем с градуировкой.


    Для удобства приема у детей до 2 лет суспензию можно разводить вдвое водой.


    При лечении инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита препарат можно назначать в дозе 20 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) и 25 мг/кг/сут в 2 приема (суспензия 7:1).


    Если частота выделения пневмококка с высоким уровнем пенициллинорезистентности (с МПК пенициллина 2-4 мг/л) в регионе (или закрытом учреждении) превышает 10%, необходимо применение амоксициллина/клавуланата (Аугментина) в дозе 80-90 мг/кг/сут, разделенной на 3 приема.


    Оптимальной лекарственной формой Аугментина для детей от 6 до 12 лет являются таблетки 500 мг+125 мг, принимаемые 2 раза/сут.


    Пациенты с нарушением функции почек


    Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.


    Взрослые














    ККРежим дозирования Аугментина
    >30 мл/минКоррекция дозы не требуется
    10-30 мл/мин1 таб. 500 мг+125 мг 2 раз/сут или 1 таб. 250 мг+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза/сут
    <10 мл/мин1 таб. 500 мг+125 мг 1 раз/сут или 1 таб. 250 мг+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 1 раз/сут

    Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.


    Дети














    ККРежим дозирования Аугментина
    >30 мл/минКоррекция дозы не требуется
    10-30 мл/мин15 мг+3.75 мг/кг 2 раза/сут
    <10 мл/мин15 мг+3.75 мг/кг 1 раз/сут

    В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.


    Пациенты, находящиеся на гемодиализе


    Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.


    Взрослым назначают 1 таб. (500 мг+125 мг) или 2 таб. (250 мг+125 мг) каждые 24 ч.


    Дополнительно назначают 1 дозу во время сеанса диализа и еще 1 дозу в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).


    Таблетки (875 мг+125 мг) следует применять только у пациентов с КК>30 мл/мин.


    Детям назначают 15 мг+3.75 мг/кг 1 раз/сут.


    Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных ингредиентов Аугментина в крови вторую дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.


    Пациенты с нарушениями функции печени


    Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.


    Пациенты пожилого возраста


    Снижать дозу Аугментина не требуется; дозы такие же, как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.


    Способ применения суспензии


    Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Порошок следует растворить кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Затем дать постоять около 5 мин, чтобы обеспечить полное растворение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точной дозировки препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который следует хорошо ополаскивать водой после каждого употребления. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

    Побочное действие

    Определение частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%), иногда (>0.1% и <1%), редко (>0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%).


    Со стороны системы кроветворения: редко – обратимые лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко - обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.


    Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.


    В случае возникновения любой формы аллергического дерматита лечение Аугментином необходимо прекратить.


    Дерматологические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница; редко - мультиформная эритема.


    Со стороны ЦНС: иногда - головокружение, головная боль; очень редко - обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов, получающих препарат в высоких дозах.


    Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея (у взрослых); часто – диарея (у детей), тошнота (чаще при приеме препарата в высоких дозах), рвота; иногда – диспепсия; очень редко - изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали (у детей, принимающих суспензию).


    Со стороны печени: иногда при лечении бета-лактамными антибиотиками, наблюдается умеренное повышение уровней ACT и/или АЛТ (клиническое значение не установлено); очень редко - гепатит, холестатическая желтуха. Эти побочные эффекты наблюдаются при приеме других пенициллинов или цефалоспоринов.


    Побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми, возникают во время или вскоре после окончания лечения. У детей развиваются очень редко. Возникают преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и могут быть связаны с длительной терапией.


    В крайне редких случаях у пациентов с серьезными предшествующими заболеваниями или у тех, кто получал потенциально гепатотоксичные препараты, побочные эффекты могут быть тяжелыми и привести к летальному исходу.


    Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.


    Эффекты, обусловленные микробиологическим действием: часто - кандидоз слизистых оболочек; очень редко - псевдомембранозный и геморрагический колит.


    При приеме Аугментина побочные эффекты возникают редко и бывают преимущественно легкими и транзиторными.

    Противопоказания

    — желтуха или нарушение функции печени на фоне применения Аугментина в анамнезе;


    — повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллинам и цефалоспоринам).

    Беременность и лактация

    В исследованиях репродуктивных функций у животных при приеме Аугментина показано, что пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.


    В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия Аугментином может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Аугментин не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.


    Аугментин можно применять в период грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением в грудное молоко активных веществ препарата в следовых количествах, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось.

    Особые указания

    Перед началом лечения Аугментином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.


    Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции повышенной чувствительности на антибиотики этой группы. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином и начать альтернативную терапию. При серьезных реакциях повышенной чувствительности следует немедленно ввести адреналин (эпинефрин). Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.


    Необходимо избегать применения Аугментина при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку в таких случаях амоксициллин может вызывать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.


    С осторожностью применять Аугментин у пациентов с нарушениями функции печени.


    Выраженность побочных эффектов со стороны пищеварительной системы можно уменьшить принимая Аугментин в начале приема пищи.


    Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.


    У пациентов, получающих Аугментин, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, и поэтому при одновременном применении Аугментина и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.


    У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.


    Длительное лечение Аугментином может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных микроорганизмов.


    В целом, Аугментин переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии Аугментином рекомендуется периодически контролировать функции почек, печени, кроветворения.


    Суспензия содержат аспартам, который является источником фенилаланина, и поэтому указанные лекарственные формы следует применять с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией.


    В медицинской литературе нет данных о злоупотреблении Аугментином и о зависимости от этого препарата.


    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


    Аугментин не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.


    Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Аугментин выводится из крови с помощью гемодиализа.

    Лекарственное взаимодействие

    Не рекомендуется применять Аугментин одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Аугментина и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровней амоксициллина, но не клавулановой кислоты.


    При одновременном применении аллопуринола и амоксициллина возможно повышение риска возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении Аугментина и аллопуринола в настоящее время отсутствуют.


    Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Аугментин может снижать эффективность пероральных контрацептивов (об этом необходимо информировать пациенток).

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток (250 мг+125 мг) и (875 мг+125 мг) - 2 года, таблеток (500 мг+125 мг) - 3 года. Срок годности порошка для приготовления суспензии - 2 года.


    Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C в течение 7 дней.


    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Вы можете разместить ссылку на этот материал у себя на сайте, блоге или форуме

    HTML-cсылка на публикацию
    BB-cсылка на публикацию (для форумов)
    Прямая ссылка на публикацию



    Информация о препарате АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) представлена исключительно в ознакомительных целях и не предназначена для самостоятельного лечения без участия врача!
    Представленная информация о препарате АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) может быть неполной. Некоторые сведения о препарате АУГМЕНТИН (AUGMENTIN) могли устареть в связи с непрекращающимися научно-исследовательскими работами в области медицины и фармации. Открытый медицинский образовательный портал не несёт ответственности за возможный ущерб, причинённый неквалифицированным использованием информации о препарате АУГМЕНТИН (AUGMENTIN), представленной на сайте omop.su.