АУГМЕНТИН

(AUGMENTIN)

Справочник лекарственных средств 2011
| Брутто-формула АУГМЕНТИН | Групповая принадлежность АУГМЕНТИН | Инструкция АУГМЕНТИН | Код CAS АУГМЕНТИН | Латинское название АУГМЕНТИН | Лекарственная форма АУГМЕНТИН | Лекарственное взаимодействие АУГМЕНТИН | Международное наименование АУГМЕНТИН | Меры предосторожности АУГМЕНТИН | Нозологическая классификация АУГМЕНТИН | Ограничения к применению АУГМЕНТИН | Описание активных компонентов АУГМЕНТИН | Описание действующего вещества АУГМЕНТИН | МНН АУГМЕНТИН | Описание лекарственной формы АУГМЕНТИН | Особые указания АУГМЕНТИН | Передозировка АУГМЕНТИН | Побочное действие АУГМЕНТИН | Показания АУГМЕНТИН | АУГМЕНТИН при беременности | АУГМЕНТИН при кормлении грудью | Противопоказания АУГМЕНТИН | Режим дозирования АУГМЕНТИН | Русское название АУГМЕНТИН | Свойства компонентов АУГМЕНТИН | Состав АУГМЕНТИН | Форма выпуска АУГМЕНТИН | Срок годности АУГМЕНТИН | Торговое название АУГМЕНТИН | Условия хранения АУГМЕНТИН | Фармакодинамика АУГМЕНТИН | Фармакокинетика АУГМЕНТИН | Фармакологические группы АУГМЕНТИН | Фармакологическое действие АУГМЕНТИН | Упаковка АУГМЕНТИН | Характеристика АУГМЕНТИН | Химическое название АУГМЕНТИН |
+
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с вдавленной надписью “AUGMENTIN” на одной стороне; на изломе - от почти белого до желтовато-белого цвета.





1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)250 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А), кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.


Состав оболочки: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза (5 cps), гидроксипропилметилцеллюлоза (15 cps), полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, диметикон (масло силиконовое).


10шт. - блистеры в пакетах из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с выдавленной надписью “AС” и риской на одной стороне.





1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)500 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.


Состав оболочки: титана диоксид, гипромеллоза (5 cps), гипромеллоза (15 cps), макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон 500 (масло силиконовое).


7шт. - блистеры в пакетах из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
10шт. - блистеры в пакетах из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.


Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с буквами “А” и “С” на обеих сторонах таблетки и линией разлома на одной стороне; на изломе - от почти белого до желтовато-белого цвета.





1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)875 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А), кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.


Состав оболочки: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза (5 cps), гидроксипропилметилцеллюлоза (15 cps), полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, диметикон (масло силиконовое).


7шт. - блистеры в пакетах из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.


Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом; при разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.





5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)200 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)28.5 мг

Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, аспартам, янтарная кислота, кремний коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид, сухой апельсиновый ароматизатор 610271Е (Tastemaker) и 9/027108 (Dragoco), сухой малиновый ароматизатор NN07943 (Quest), сухой ароматизатор “Светлая патока” 52927/AP (Firmenich).


7.7 г порошка - флаконы стеклянные объемом 70 мл (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.


Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом; при разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.





5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)400 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)57 мг

Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, аспартам, янтарная кислота, кремний коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид, сухой апельсиновый ароматизатор 610271Е (Tastemaker) и 9/027108 (Dragoco), сухой малиновый ароматизатор NN07943 (Quest), сухой ароматизатор “Светлая патока” 52927/AP (Firmenich).


12.6 г порошка - флаконы стеклянные объемом 70 мл (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Регистрационные №№:
  • порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл: фл. 1шт. в компл. с мерн. колпачком - П №015030/04, 13.10.08
  • порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл: фл. 1шт. в компл. с мерн. колпачком - П №015030/04, 13.10.08
  • таблетки,покрытые пленочной обол., 500 мг+125 мг: 14 или 20шт. - П №011997/01, 24.11.06
  • таблетки,покрытые оболочкой, 250 мг+125 мг: 20шт. - П №015030/02-2003, 24.09.08
  • таблетки,покрытые оболочкой, 875 мг+125 мг: 14шт. - П №015030/02-2003, 24.09.08
Последнее обновление информации о препарате АУГМЕНТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата АУГМЕНТИН для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию β-лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту.


Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению β-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы.


Клавулановая кислота - бета-лактамное соединение, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, ферментов, которые обычно продуцируют микроорганизмы, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам.


Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.


Аугментин активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Bacillis anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, коагулаза-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (включая Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); в отношении грамположительных анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*; в отношении грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp*. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.*; в отношении других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.


*- некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазы, что вызывает устойчивость к монотерапии амоксициллином.


Таблетки Аугментина, содержащие 500 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты, представляют собой лекарственную форму с замедленным высвобождением, которая отличается от обычных таблеток другими фармакокинетическими параметрами. Это обеспечивает чувствительность к препарату тех штаммов Streptococcus pneumoniae, у которых резистентность к амоксициллину опосредована пенициллин-связывающими протеинами (пенициллин-резистентные штаммы Streptococcus pneumoniae).


Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты получены в разных исследованиях у здоровых добровольцев после приема натощак: 1 таблетки Аугментина (250 мг/125 мг), или 2 таблеток Аугментина (250 мг/125 мг), или 1 таблетки Аугментина (500 мг/125 мг), или амоксициллина (500 мг), или клавулановой кислоты (125 мг) отдельно.


Основные фармакокинетические параметры представлены в таблице.













ПрепаратыДоза (мг)Сmax (мг/л)Tmax (ч)AUC (мг.ч/л)T1/2 (ч)
амоксициллин в составе Аугментина
Аугментин 250 мг/125 мг2503.71.110.91.0
Аугментин 250 мг/125 мг, 2 таблетки5005.81.520.91.3
Аугментин 500 мг/125 мг5006.51.523.21.3
амоксициллин 500 мг отдельно5006.51.319.51.1
клавулановая кислота в составе Аугментина
Аугментин 250 мг/125 мг1252.21.26.21.2
Аугментин 500 мг/125 мг1252.81.37.30.8
Аугментин 250 мг/125 мг, 2 таблетки2504.11.311.81.0
клавулановая кислота 125 мг отдельно1253.40.97.80.7

При применении Аугментина концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентных дозах.


Всасывание


Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема Аугментина внутрь быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. Абсорбция активных веществ Аугментина оптимальна в случае его приема в начале еды.


Распределение


Терапевтические концентрации обоих активных веществ определяются в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).


Связывание с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина.


Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты.


За исключением риска сенсибилизации, не известно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.


В экспериментальных исследованиях на животных показано, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не выявлено нарушений фертильности или негативного влияния на плод.


В исследованиях на животных не обнаружено кумуляции ингредиентов Аугментина в каком-либо органе.


Метаболизм и выведение


Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде. Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом.


Показания к применению препарата АУГМЕНТИН

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:


— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes;


— инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;


— инфекции мочеполовых путей: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;


— инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides;


— инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии;


— другие смешанные инфекции, например, септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.


Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин рекомендуется принимать в начале еды.


Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.


При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в/в введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).


Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг


По 1 таблетке (875 мг+125 мг) 2 раза в сутки. или по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) 3 раза в сутки.


Дети младше 12 лет


Дозу в зависимости от возраста и массы тела указывают в мг/кг массы тела в сутки, либо в мл суспензии.


Рекомендуемый режим дозирования: 45 мг/кг в сутки в 2 приема или 40 мг/кг в сутки в 3 приема. Кратность приема зависит от формы выпуска.


Детям с массой тела 40 кг и более препарат следует назначать в таких же дозах, как и взрослым.


Разовые дозы препарата Аугментин в зависимости от возраста и массы тела представлены в таблице.









ВозрастМасса тела2 раза в сутки.3 раза в сутки.
До 1 года2-5 кгСуспензия 200 мг*/5 мл 1.5-2.5 млСуспензия 125 мг*/5 мл 1.5-2.5 мл
6-9 кгСуспензия 200 мг*/5 мл 5 млСуспензия 125 мг*/5 мл 5 мл
1-5 лет10-18 кгСуспензия 400 мг*/5 мл 5 млСуспензия 125 мг*/5 мл 10 мл
6-9 лет19-28 кгСуспензия 400 мг*/5 мл - 7.5 мл или 1 таблетки 500 мг+125 мгСуспензия 125 мг*/5 мл - 15 мл или 1 таблетки 250 мг+125 мг
10-12 лет29-39 кгСуспензия 400 мг*/5 мл - 10 мл или 1 таблетки 500 мг+125 мгСуспензия 125 мг*/5 мл - 20 мл или 1 таблетки 250 мг+125 мг
Взрослые и дети старше 12 лет> 40 кг1 таблетки 875 мг+125 мг1 таблетки 500 мг+125 мг

* - по амоксициллину


Две таблетки Аугментина (250 мг+125 мг) не эквивалентны одной таблетке (500 мг+125 мг), т.к. содержание в них клавулановой кислоты в 2 раза больше.


Для правильного дозирования объема суспензии у детей младше 3 месяцев рекомендуется пользоваться шприцем с градуировкой.


Для удобства приема у детей до 2 лет суспензию можно разводить вдвое водой.


При лечении инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита препарат можно назначать в дозе 20 мг/кг в сутки в 3 приема (суспензия 4:1) и 25 мг/кг в сутки в 2 приема (суспензия 7:1).


Если частота выделения пневмококка с высоким уровнем пенициллинорезистентности (с МПК пенициллина 2-4 мг/л) в регионе (или закрытом учреждении) превышает 10%, необходимо применение амоксициллина/клавуланата (Аугментина) в дозе 80-90 мг/кг в сутки, разделенной на 3 приема.


Оптимальной лекарственной формой Аугментина для детей от 6 до 12 лет являются таблетки 500 мг+125 мг, принимаемые 2 раза в сутки.


Пациенты с нарушением функции почек


Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.


Взрослые






ККРежим дозирования Аугментина
>30 мл/минКоррекция дозы не требуется
10-30 мл/мин1 таблетки 500 мг+125 мг 2 раз в сутки или 1 таблетки 250 мг+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки.
<10 мл/мин1 таблетки 500 мг+125 мг 1 раз в сутки или 1 таблетки 250 мг+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 1 раз в сутки

Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.


Дети






ККРежим дозирования Аугментина
>30 мл/минКоррекция дозы не требуется
10-30 мл/мин15 мг+3.75 мг/кг 2 раза в сутки.
<10 мл/мин15 мг+3.75 мг/кг 1 раз в сутки

В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.


Пациенты, находящиеся на гемодиализе


Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.


Взрослым назначают 1 таблетки (500 мг+125 мг) или 2 таблетки (250 мг+125 мг) каждые 24 ч.


Дополнительно назначают 1 дозу во время сеанса диализа и еще 1 дозу в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).


Таблетки (875 мг+125 мг) следует применять только у пациентов с КК>30 мл/мин.


Детям назначают 15 мг+3.75 мг/кг 1 раз в сутки


Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных ингредиентов Аугментина в крови вторую дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.


Пациенты с нарушениями функции печени


Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.


Пациенты пожилого возраста


Снижать дозу Аугментина не требуется; дозы такие же, как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.


Правила приготовления суспензии


Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Порошок следует растворить кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Затем дать постоять около 5 мин, чтобы обеспечить полное растворение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точной дозировки препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который следует хорошо ополаскивать водой после каждого употребления. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.


Побочное действие

Определение частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%), иногда (>0.1% и <1%), редко (>0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%).


Со стороны системы кроветворения: редко - обратимые лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко - обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.


Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.


В случае возникновения любой формы аллергического дерматита лечение Аугментином необходимо прекратить.


Дерматологические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница; редко - многоформная эритема.


Со стороны ЦНС: иногда - головокружение, головная боль; очень редко - обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов, получающих препарат в высоких дозах.


Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея (у взрослых); часто - диарея (у детей), тошнота (чаще при приеме препарата в высоких дозах), рвота; иногда - диспепсия; очень редко - изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали (у детей, принимающих суспензию).


Со стороны печени: иногда при лечении бета-лактамными антибиотиками наблюдается умеренное повышение уровней ACT и/или АЛТ (клиническое значение не установлено); очень редко - гепатит, холестатическая желтуха. Эти побочные эффекты наблюдаются при приеме других пенициллинов или цефалоспоринов.


Побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми, возникают во время или вскоре после окончания лечения. У детей развиваются очень редко. Возникают преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и могут быть связаны с длительной терапией.


В крайне редких случаях у пациентов с серьезными предшествующими заболеваниями или у тех, кто получал потенциально гепатотоксичные препараты, побочные эффекты могут быть тяжелыми и привести к летальному исходу.


Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.


Эффекты, обусловленные микробиологическим действием: часто - кандидоз слизистых оболочек; очень редко - псевдомембранозный и геморрагический колит.


При приеме Аугментина побочные эффекты возникают редко и бывают преимущественно легкими и транзиторными.


Противопоказания к применению препарата АУГМЕНТИН

— желтуха или нарушение функции печени на фоне применения Аугментина в анамнезе;


— повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллинам и цефалоспоринам).


Не рекомендуется применять Аугментин при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку в таких случаях амоксициллин может вызывать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.


Применение препарата АУГМЕНТИН при беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивных функций у животных при приеме Аугментина показано, что пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.


В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия Аугментином может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Аугментин не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.


Аугментин можно применять в период грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением в грудное молоко активных веществ препарата в следовых количествах, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось.


Применение при нарушениях функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.


Применение при нарушениях функции почек

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.


Взрослые






ККРежим дозирования Аугментина
>30 мл/минКоррекция дозы не требуется
10-30 мл/мин1 таблетки 500 мг+125 мг 2 раз в сутки или 1 таблетки 250 мг+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки.
<10 мл/мин1 таблетки 500 мг+125 мг 1 раз в сутки или 1 таблетки 250 мг+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 1 раз в сутки

Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.


Дети






ККРежим дозирования Аугментина
>30 мл/минКоррекция дозы не требуется
10-30 мл/мин15 мг+3.75 мг/кг 2 раза в сутки.
<10 мл/мин15 мг+3.75 мг/кг 1 раз в сутки

В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.


Пациенты, находящиеся на гемодиализе


Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.


Взрослым назначают 1 таблетки (500 мг+125 мг) или 2 таблетки (250 мг+125 мг) каждые 24 ч.


Дополнительно назначают 1 дозу во время сеанса диализа и еще 1 дозу в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).


Таблетки (875 мг+125 мг) следует применять только у пациентов с КК>30 мл/мин.


Детям назначают 15 мг+3.75 мг/кг 1 раз в сутки


Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных ингредиентов Аугментина в крови вторую дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.


Особые указания

Перед началом лечения Аугментином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.


Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции повышенной чувствительности на антибиотики этой группы. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином и начать альтернативную терапию. При серьезных реакциях повышенной чувствительности следует немедленно ввести адреналин (эпинефрин). Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.


С осторожностью применять Аугментин у пациентов с нарушениями функции печени.


Выраженность побочных эффектов со стороны пищеварительной системы можно уменьшить принимая Аугментин в начале приема пищи.


Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.


У пациентов, получающих Аугментин, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, и поэтому при одновременном применении Аугментина и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.


У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.


Длительное лечение Аугментином может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных микроорганизмов.


В целом, Аугментин переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии Аугментином рекомендуется периодически контролировать функции почек, печени, кроветворения.


Суспензия содержат аспартам, который является источником фенилаланина, и поэтому указанные лекарственные формы следует применять с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией.


В медицинской литературе нет данных о злоупотреблении Аугментином и о зависимости от этого препарата.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Аугментин не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.


Передозировка

Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.


Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся из крови с помощью гемодиализа.


Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять Аугментин одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Аугментина и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровней амоксициллина, но не клавулановой кислоты.


При одновременном применении аллопуринола и амоксициллина возможно повышение риска возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении Аугментина и аллопуринола в настоящее время отсутствуют.


Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Аугментин может снижать эффективность пероральных контрацептивов (об этом необходимо информировать пациенток).


Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток (250 мг+125 мг) и (875 мг+125 мг) - 2 года, таблеток (500 мг+125 мг) - 3 года. Срок годности порошка для приготовления суспензии - 2 года.


Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C в течение 7 дней.

Справочник лекарственных средств - 2011.

Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. Сайт не гарантирует актуальность представленных сведений. Для получения наиболее актуальных данных рекомендуется обращаться к производителям лекарственных средств.
Сайт не несет ответственности за последствия неправильного использования представленной информации.
Сведения, представленные в статье, категорически запрещается использовать без консультации врача!
Самолечение опасно для здоровья и жизни!




Вы можете разместить ссылку на этот материал у себя на сайте, блоге или форуме

HTML-cсылка на публикацию
BB-cсылка на публикацию (для форумов)
Прямая ссылка на публикацию