ВИЦЕФ ВИЦЕФ® (VICEF) Представительство: АБОЛмед ОООкод ATX: Владелец регистрационного удостоверения: АБОЛмед, ООО ceftazidime Форма выпуска, состав и упаковка Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата) 500 мг Вспомогательные вещества: натрия карбонат. Растворитель: вода д/и (5 мл). Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата) 1 г Вспомогательные вещества: натрия карбонат. Растворитель: вода д/и (5 мл). Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата) 2 г Вспомогательные вещества: натрия карбонат. Растворитель: вода д/и (5 мл). Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения Регистрационные №№: порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1 или 5 в компл. с растворителем или без него - Р №000653/01, 20.12.07 порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 или 5 в компл. с растворителем или без него - Р №000653/01, 20.12.07 порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 5 в компл. с растворителем или без него - Р №000653/01, 20.12.07 Последнее обновление информации о препарате ВИЦЕФ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ВИЦЕФ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2008 года.
Показания к применению препарата ВИЦЕФ®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — тяжелые инфекции: менингит, сепсис (септицемия), тяжелые гнойно-септические состояния; — инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит; — инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазии, пневмония, вызванная грамотрицательными бактериями, абсцесс легких, эмпиема плевры; — инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит (только бактериальный), абсцесс почки; — инфекции кожи и мягких тканей: мастит, раневые инфекции, кожные язвы, флегмона, рожа, инфицированные ожоги; — инфекции ЖКТ, брюшной полости и желчных путей: перитонит, энтероколит, забрюшинный абсцесс, дивертикулит, воспаление органов малого таза, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря; — инфекции женских половых органов; — инфекции уха, горла, носа: средний отит, синусит, мастоидит и др.; — гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).
Режим дозирования
Внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в). Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек. Обычная доза для взрослых и подростков При осложненных инфекциях мочевыводящих путей - в/м или в/в по 250 мг каждые 12 ч; при неосложненной пневмонии и инфекциях кожи в/м или в/в по 500 мг-1 г каждые 8 ч; при муковисцидозе, инфекциях легких, вызванных Pseudomonas spp. от 30 до 50 мг/кг/ки, кратность введения - 3 (применение дозы до 9 г/ у таких пациентов не вызывало осложнений); при инфекциях костей и суставов в/в по 2 г каждые 12 ч; при крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях в/в по 2 г каждые 8 ч. После начальной нагрузочной дозы 1 г взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ), может потребоваться снижение дозы, как указано ниже: Клиренс креатинина Дозы >50 мл/мин (0.83 мл/с) Обычная доза для взрослых и подростков 35-50 мл/мин (0.52-0.83 мл/с ) По 1 г каждые 12ч 16-30 мл/мин (0.27-0.50 мл/с) По 1 г каждые 24 ч 6-15 мл/мин (0.10-0.25 мл/с) По 500 мг каждые 24 ч <5 мл/мин (0.08 мл/с) По 500 мг каждые 48 ч Пациенты, которым проводят гемодиализ По 1 г после каждого сеанса гемодиализа Пациенты, которым проводят перитонеальный гемодиализ По 500 мг каждые 24 ч Эти показатели ориентировочны. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л. T1/2 препарата во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа. При перитонеальном диализе препарат Вицеф можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости. Обычная доза для детей: Дети в возрасте до 1-го месяца - в/в инфузия 30 мг/кг в сутки (кратность - 2 введения). Дети от 2 месяцев до 12 лет - в/в инфузия 30 - 50 мг/кг в сутки (кратность - 3 введения). Дозу до 150 мг/кг/ки каждые 12 ч назначают детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом, менингитом. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г. Приготовление растворов 500 мг 1.5 мл воды д/и при в/м введении 5 мл воды д/и при в/в введении 1.0 г 3 мл воды д/и при в/м введении 10 мл воды д/и при в/в введении 2.0 г 6 мл воды д/и при в/м введении 20 мл воды д/и при в/в введении 2. Вторичное разведение Для в/в капельного введения полученный вышеописанным способом раствор препарата Вицеф дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей, предназначенных для в/в введения: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5%, 10% раствор глюкозы (декстрозы), 5% раствор глюкозы (декстрозы) с 0.9 % раствором натрия хлорида, 5% раствор натрия бикарбоната. Использовать только свежеприготовленный раствор
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд; редко - бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, холестаз; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция. Со стороны мочевыделителъной системы: токсическая нефропатия (азотемия, повышение содержания мочевины в крови), олигурия, анурия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатия, "порхающий" тремор. Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы; гиперкреатининемия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, гипербилирубинемия, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, увеличение протромбинового времени. Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения. Прочие: носовое кровотечение, кандидозный вагинит, суперинфекция.
Противопоказания к применению препарата ВИЦЕФ®
— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам. С осторожностью: пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины в анамнезе, поскольку существует вероятность перекрестной гиперчувствительности между пенициллинами и цефалоспоринами; при нарушении функции почек и почечной недостаточности; при указаниях в анамнезе на неспецифический язвенный колит, антибиотик-ассоциированный (псевдомембранозный) колит; больные с синдромом мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью); период новорожденности, беременность.
Применение препарата ВИЦЕФ® при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: пациенты с выраженной печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
После начальной нагрузочной дозы 1 г взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ), может потребоваться снижение дозы, как указано ниже: Клиренс креатинина Дозы >50 мл/мин (0.83 мл/с) Обычная доза для взрослых и подростков 35 - 50 мл/мин (0.52-0.83 мл/с ) По 1 г каждые 12ч 16-30 мл/мин (0.27-0.50 мл/с) По 1 г каждые 24 ч 6-15 мл/мин (0.10-0.25 мл/с) По 500 мг каждые 24 ч <5 мл/мин (0.08 мл/с) По 500 мг каждые 48 ч Пациенты, которым проводят гемодиализ По 1 г после каждого сеанса гемодиализа Пациенты, которым проводят перитонеальный гемодиализ По 500 мг каждые 24 ч Эти показатели ориентировочны. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л. T1/2 препарата во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа. При перитонеальном диализе препарат Вицеф можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости. После начальной нагрузочной дозы 1 г взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ), может потребоваться снижение дозы, как указано ниже: Клиренс креатинина Дозы >50 мл/мин (0.83 мл/с) Обычная доза для взрослых и подростков 35 - 50 мл/мин (0.52-0.83 мл/с ) По 1 г каждые 12ч 16-30 мл/мин (0.27-0.50 мл/с) По 1 г каждые 24 ч 6-15 мл/мин (0.10-0.25 мл/с) По 500 мг каждые 24 ч <5 мл/мин (0.08 мл/с) По 500 мг каждые 48 ч Пациенты, которым проводят гемодиализ По 1 г после каждого сеанса гемодиализа Пациенты, которым проводят перитонеальный гемодиализ По 500 мг каждые 24 ч Эти показатели ориентировочны. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л. T1/2 препарата во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа. При перитонеальном диализе препарат Вицеф можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Данная статья включена в Справочник лекарственных средств - 2011. Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. Портал не гарантирует актуальность представленных сведений. Для получения наиболее актуальных данных рекомендуется обращаться к производителям лекарственных средств. Портал не несет ответственности за последствия неправильного использования представленной информации. Сведения, представленные в статье, категорически запрещается использовать без консультации врача! Самолечение опасно для здоровья и жизни!