ФУНГОТЕРБИН ФУНГОТЕРБИН® (FUNGOTERBINE) Представительство: ШТАДА СНГкод ATX: Владелец регистрационного удостоверения: НИЖФАРМ, ОАО terbinafine Форма выпуска, состав и упаковка Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с едва уловимым запахом. 1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол - 0.1), мочевина (карбамид), цетостеариловый эфир макрогола 20 , цетостеариловый спирт, проксанол-268 (полоксамер 407), имидомочевина, пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское (парафин жидкий), вода очищенная. 15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. Спрей для наружного применения 1% в виде бесцветной прозрачной жидкости. 1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: мочевина (карбамид), бутилгидрокситолуол (дибунол), этанол 95%, поливинилпирролидон (повидон), пропиленгликоль. 15 мл - флаконы полимерные (1) в комплекте с дозатором - пачки картонные. 30 мл - флаконы полимерные (1) в комплекте с дозатором - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения Регистрационные №№: крем 1%: 15 г - Р №000955/01, 29.12.06 спрей 1%: фл. 15 мл или 30 мл в компл. с дозатором - ЛС-002681, 29.12.06 Последнее обновление информации о препарате ФУНГОТЕРБИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ФУНГОТЕРБИН® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года. Справочник лекарственных препаратов - 2011
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (в т.ч. Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare), приводя к их гибели. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Карбамид, входящий в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчает и вызывает отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, карбамид способен повышать проникновение в кожу лекарственной формы и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Карбамид способствует быстрому восстановлению эпидермиса. Входящий в состав спрея бутилгидрокситолуол, - антиоксидантное средство, стимулирующее процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции. Тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция - 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания к применению препарата ФУНГОТЕРБИН®
Лечение и профилактика: — грибковых инфекций кожи: микозы стоп ("грибок" стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; — инфекций кожи, вызываемых дрожеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans); — разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orbiculare (синоним - Malassezia furfur); — себорейного дерматита волосистой части головы (для спрея).
Режим дозирования
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат наносят на кожу 1-2 Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При дерматомикозе туловища, голеней, стоп крем следует применять в течение 1 недели 1 раз/; при кандидозе кожи - в течение 1-2 недель 1-2; при разноцветном лишае - в течение 1 недели 1-2 Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста. Спрей распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи. При дерматомикозе туловища, голеней, стоп спрей следует применять в течение 1 недели 1 раз/; при кандидозе кожи - в течение 1-2 недель 1 или 2; при разноцветном лишае - в течение 1 недели 1 или 2 Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин® у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Побочное действие
Местные реакции: редко - покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения препарата. Прекращение лечения требуется редко. Аллергические реакции: редко - генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция.
Противопоказания к применению препарата ФУНГОТЕРБИН®
— детский возраст до 12 лет; — повышенная чувствительность к тербинафину или другому компоненту препарата; С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.
Применение препарата ФУНГОТЕРБИН® при беременности и кормлении грудью
Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин® спрей следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении крема или спрея Фунготербин® у кормящей матери через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении спрея Фунготербин®.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при почечной недостаточности.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении препарата или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. Если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. Крем и спрей предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой. В случае развития стойких явлений раздражения следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Фунготербин® не сообщалось. При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких побочных явлений, как тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея. Следует также учитывать наличие в препарате этанола.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Фунготербин® не изучено.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Мазь следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 20°С. Срок годности - 2 года. Список Б. Спрей следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Срок годности - 2 года.
Данная статья включена в Справочник лекарственных средств - 2011. Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. Портал не гарантирует актуальность представленных сведений. Для получения наиболее актуальных данных рекомендуется обращаться к производителям лекарственных средств. Портал не несет ответственности за последствия неправильного использования представленной информации. Сведения, представленные в статье, категорически запрещается использовать без консультации врача! Самолечение опасно для здоровья и жизни!