ТЕРМИКОН ТЕРМИКОН® (TERMICON) Представительство: ФАРМСТАНДАРТ ОАОкод ATX: Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМСТАНДАРТ-ФИТОФАРМ-НН, ООО terbinafine Форма выпуска, состав и упаковка Крем для наружного применения 1% белый, однородный, со слабым специфическим запахом. 1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, цетилпальмитат, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропил миристат, вода очищенная. 15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат Регистрационные №№: крем 1%: 15 г 1 - ЛС-002394, 02.04.09 Последнее обновление информации о препарате ТЕРМИКОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ТЕРМИКОН® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года. Справочник лекарственных препаратов - 2011
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для местного применения. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В небольших концентрациях, помимо дерматофитов, тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении плесневых, дрожжевых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrospomm orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Термикон® не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания к применению препарата ТЕРМИКОН®
— профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т. ч. микозов стоп (tinea pedis), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами; — дрожжевые инфекции кожи (в основном вызываемые Candida albicans), в частности, опрелость; — разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare.
Режим дозирования
Термикон® крем назначают наружно взрослым и детям старше 12 лет. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1-2 тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Средняя продолжительность лечения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп - 1 раз/ в течение 1 недели; при кандидозе кожи - 1-2 в течение 1-2 недель; при разноцветном лишае - 1-2 в течение 2 недель. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. Режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста такой же как для пациентов других возрастных групп.
Побочное действие
Местные реакции: в местах нанесения крема возможны покраснение, ощущение зуда или жжения, аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата ТЕРМИКОН®
— повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, у детей в возрасте до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Применение препарата ТЕРМИКОН® при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона при беременности очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям. Тербинафин выделяется с грудным молоком. В случае применения кормящей матерью Термикона крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Термикон® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, поскольку он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если Термикон® крем случайно будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же симптомов, как и при передозировке таблеток: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение. Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Данных о лекарственном взаимодействии Термикона® крема не имеется.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Данная статья включена в Справочник лекарственных средств - 2011. Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. Портал не гарантирует актуальность представленных сведений. Для получения наиболее актуальных данных рекомендуется обращаться к производителям лекарственных средств. Портал не несет ответственности за последствия неправильного использования представленной информации. Сведения, представленные в статье, категорически запрещается использовать без консультации врача! Самолечение опасно для здоровья и жизни!