ОМОП

раствор для внутримышечного введения (4)

Пирогенал

раствор для внутримышечного введения 10 мкг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным коробка (коробочка) 10; код EAN: 4602379000016; № Р N003478/01, 2009-06-30 от Медгамал (филиал ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН) (Россия)
Пирогенал

раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным коробка (коробочка) 10; код EAN: 4602379000047; № Р N003478/01, 2009-06-30 от Медгамал (филиал ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН) (Россия)
Пирогенал

раствор для внутримышечного введения 25 мкг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным коробка (коробочка) 10; код EAN: 4602379000023; № Р N003478/01, 2009-06-30 от Медгамал (филиал ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН) (Россия)
Пирогенал

раствор для внутримышечного введения 50 мкг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным коробка (коробочка) 10; код EAN: 4602379000030; № Р N003478/01, 2009-06-30 от Медгамал (филиал ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН) (Россия)

суппозитории для ректального применения (4)

Пирогенал

суппозитории для ректального применения 200 мкг; пачка картонная 10; код EAN: 4602379000580; № Р N001487/01, 2009-06-01 от Медгамал (филиал ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН) (Россия)
Пирогенал

суппозитории для ректального применения 50 мкг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1; код EAN: 4602379000559; № Р N001487/01, 2009-06-01 от Медгамал (филиал ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН) (Россия)
Пирогенал

суппозитории для ректального применения 150 мкг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1; код EAN: 4602379000573; № Р N001487/01, 2009-06-01 от Медгамал (филиал ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН) (Россия)
Пирогенал

суппозитории для ректального применения 100 мкг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1; код EAN: 4602379000566; № Р N001487/01, 2009-06-01 от Медгамал (филиал ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН) (Россия)

Последняя актуализация описания производителем

09.10.2009

Латинское название препарата Пирогенал

Pyrogenalum

АТХ

L03AX Иммуностимуляторы другие

Фармакологическая группа

Другие иммуномодуляторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные
B00.5 Герпетическая болезнь глаз
G98 Другие нарушения нервной системы, не классифицированные в других рубриках (остаточные явления черепно-мозговых травм)
H17 Рубцы и помутнение роговицы
H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)
H20 Иридоциклит
K66.0 Брюшинные спайки
K76.9 Болезнь печени неуточненная
L40 Псориаз
L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
N13.5 Перегиб и стриктура мочеточника без гидронефроза
N34.1 Неспецифический уретрит
N35.9 Стриктура уретры неуточненная
N41.1 Хронический простатит
N46 Мужское бесплодие
N70 Сальпингит и оофорит
N97 Женское бесплодие
S06 Внутричерепная травма
T14 Травма неуточненной локализации
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Состав и форма выпуска

в упаковке контурной ячейковой комплект из 12 шт. (3 супп. по 50 мкг, 3 супп. по 100 мкг, 3 супп. по 150 мкг, 3 супп. по 200 мкг); в пачке картонной 1 упаковка.

в ампулах по 1 мл (в комплекте с ножом ампульным) в коробке картонной 10 ампул.

Описание лекарственной формы

Суппозитории желтовато-белого цвета, однородной консистенции, цилиндрической формы с заостренным концом, диаметром не более 10 мм.

Характеристика

Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуномодулирующее.

Фармакокинетика

При введении пирогенала в организм до 85–90% фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме и около 5% адсорбируется на мембранах эритроцитов.

Выводится из организма с мочой.

Фармакодинамика

Иммуномодулятор широкого спектра действия. Главным механизмом иммуномодулирующего действия является активация системы гипоталамус-гипофиз-кора надпочечников, а также ретикулоэндотелиальной и фибринолитической систем. Оказывая влияние на функцию коры надпочечников, повышает концентрацию кортикостероидов в крови.

Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным эффектами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса, создает регулируемый пирогенный эффект.

Действуя на клетки фагоцитарной системы, активирует фагоцитоз, секрецию кислородных радикалов, синтез ИЛ-1, ИЛ-2, фактора некроза опухоли (ФНО_α), интерферона (ИФН_α), стимулирует кининовую систему.

Препятствует синтезу коллагена фибробластами, ускоряет процесс созревания фиброцитов. Стимуляция активности гиалуронидазы и подавление образования коллагеновых волокон в фибробластах обеспечивает увеличение проницаемости тканей, улучшение фибринолитических свойств крови и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует рассасыванию очагов воспаления, восстановлению кровообращения, тормозит формирование новых и сглаживает ранее образовавшиеся плотные рубцы в местах повреждения. Препятствует формированию и ускоряет рассасывание образовавшихся спаек. Обладает регенерирующим действием, способствует восстановлению утраченных функций органов.

Показания препарата Пирогенал

Общие для обеих лекарственных форм

Неспецифическая терапия таких заболеваний, как:

хронические заболевания печени;

стриктуры уретры и мочеточников;

хронические простатиты и уретриты;

воспалительные процессы придатков матки;

вторичное бесплодие;

спаечная болезнь брюшной полости;

ожоговая болезнь;

венерические заболевания.

Суппозитории

Неспецифическая терапия таких заболеваний и состояний, как:

папилломавирусная инфекция;

иммунопрофилактика и иммунореабилитация при неполном выздоровлении после перенесенного острого
бактериального и вирусного заболевания.

Раствор для инъекций

Неспецифическая терапия таких заболеваний и состояний, как:

травматические повреждения центральной и периферической нервной системы;

вялотекущая форма туберкулеза в фазе рассасывания;

увеиты;

иридоциклиты;

герпес-вирусная инфекция глаз;

помутнение роговицы;

хронические заболевания кожи, в т.ч. псориаз;

необходимость проведения пиротерапии (в качестве пирогенного препарата).

Противопоказания

гиперчувствительность;

сердечная недостаточность;

печеночная и/или почечная недостаточность;

аутоиммунные заболевания (в анамнезе);

беременность;

лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Пирогенал

Суппозитории

Повышение температуры до 37–37,6 °C, в редких случаях — гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).

Раствор для инъекций

Гипертермия до 37,5 °C, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 ч. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно — 1–3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 °C, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 ч, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Взаимодействие

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми ЛС, применяемыми при лечении указанных в показаниях заболеваний и состояний. Усиливает эффективность химиотерапевтических препаратов в составе комплексной терапии.

Способ применения и дозы

Ректально. Разовая доза — 1 супп. в сутки. Введение суппозиториев производят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.

Начальная разовая доза — 50 мкг. Максимальная разовая доза — 200 мкг.

Рекомендовано лечение по следующей схеме: 3 раза по 50 мкг; 3 раза по 100 мкг; 3 раза по 150 мкг; 3 раза по 200 мкг или индивидуально по назначению врача (12 супп. на курс лечения).

При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания рекомендуется использовать суппозитории по 50 или 100 мкг. Курс лечения — от 5 до 10 суппозиториев.

В/м, 1 раз в сутки. Инъекции производят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Начальная разовая доза — 2,5 мкг. В последующие дни дозу постепенно увеличивают на 2,5–5 мкг. Максимальная разовая доза — 100 мкг. Полный курс — от 10 до 30 инъекций.

В случае необходимости курсы инъекций повторяют не менее чем через 2–3 мес.

При назначении пирогенала для пиротерапии препарат вводят в/м 1 раз в сутки, начиная с 10–25 мкг, с постепенным повышением дозы до 100–150 мкг. Инъекции производят через 1 или 2 дня по назначению врача.

По назначению врача возможно также комбинированное применение в/м инъекций с введением суппозиториев.

Особые указания

Раствор для инъекций. При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.

Условия хранения препарата Пирогенал

В защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.

Срок годности препарата Пирогенал

2 года

Синонимы нозологических групп

Синонимы фармгрупп

Средние цены на препарат