Действующее вещество
›› Аспарагиназа (Asparaginase)

Формы выпуска (1)

*
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (1)
o L-Аспарагиназа
лиоф. д/р-ра для в/в и в/м введ. 10000 МЕ; фл. пач. картон. 1; код EAN: 4750232000717; № П N010962, 1999-06-24 от Гриндекс (Латвия); Истек срок 2003-07-04

L-Аспарагиназа
Последняя актуализация описания производителем
01.07.2002
Латинское название препарата L-Аспарагиназа
L-Asparaginase
АТХ:
›› L01XX02 Аспарагиназа
Фармакологическая группа
›› Другие противоопухолевые средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› C44 Другие злокачественные новообразования кожи
›› C83 Диффузная неходжкинская лимфома
›› C85.0 Лимфосаркома
›› C91.0 Острый лимфобластный лейкоз
Состав и форма выпуска
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит L-аспарагиназы 10000 МЕ; в картонной пачке 1 флакон.
Характеристика
Ферментный препарат, получаемый из бактерий E.coli.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое. Нарушает метаболизм L-аспарагина, затрудняет его проникновение в аспарагинзависимые бластоматозные клетки.
Фармакодинамика
Уменьшает число бластных клеток в периферической крови и костном мозге.
Показания препарата L-Аспарагиназа
Острый лимфобластный лейкоз, лимфосаркома, ретикулосаркома.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушение функций печени, почек, поджелудочной железы, ЦНС, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия препарата L-Аспарагиназа
Нарушения функции печени и внешнесекреторной функции поджелудочной железы; изменения в системе свертывания крови (понижение уровня протромбина и концентрации фибриногена, увеличение времени свертывания крови); тошнота, рвота, гипертермия, озноб, сыпь.
Взаимодействие
Ослабляет эффект метотрексата. Токсичность увеличивают преднизон и винкристин.
Передозировка
Симптомы: острая анафилактическая реакция, сильное кровотечение, острая почечная недостаточность вплоть до летального исхода.
Лечение: прекращение введения препарата, проведение интенсивной терапии.
Способ применения и дозы
В/в, в виде капельной инфузии, медленно. Перед введением разовую дозу растворяют в 200–500 мл изотонического раствора натрия хлорида. Разовая доза для детей и взрослых — 200–300 МЕ/кг; курсовая доза для взрослых — 300000–400000 МЕ, для детей дозу уменьшают в соответствии с массой тела. Курс лечения — 3 нед.
Меры предосторожности
Перед началом терапии проводят пробу на индивидуальную переносимость: 0,1 мл раствора, содержащего 10 МЕ L-аспарагиназы, вводят п/к в латеральную поверхность плеча. Для контроля рядом одновременно вводят 0,1 мл изотонического раствора натрия хлорида. Если через 3 ч диаметр папулы — не более 1 см, то проба считается отрицательной, и лечение может быть начато. Во время лечения необходим контроль за биохимическими показателями крови (содержание билирубина, холестерина, общего белка, белковых фракций) и за активностью трансаминаз, щелочной фосфатазы, диастазы и др. ферментов. При всех формах острых лейкозов и гематосаркомы препарат назначают вне зависимости от показателей периферической крови. В остальных случаях лечение начинают, если число лейкоцитов в крови не меньше 3х109 /л и тромбоцитов 100х109 /л.
Условия хранения препарата L-Аспарагиназа
Список Б.: При температуре 0–5 °C.
Срок годности препарата L-Аспарагиназа
2 года